生物显微镜下的新冠病毒快速抗原检测准确性

据外媒New Atlas报道，快速抗原COVID-19检测是如何工作的？为什么美国政府近日承诺购买2.8亿份检测试剂盒？这是否足以帮助遏制病毒的传播？作为美国总统拜登更近的"Path out of the Pandemic"计划的一部分，增加检测被认为是遏制COVID-19传播的一个重要部分。该计划表明，美国政府将花费近20亿美元采购2.8亿个COVID-19快速检测试剂盒。此外，主要的零售商将被要求以成本价出售这些测试，大约比目前的价格低35%。

　　这些数字听起来当然很大。但是，使用这些快速检测的更佳方式是什么？它们的准确性如何？美国政府是否低估了实际需要多少次检测才能发挥作用？

　　什么是快速抗原检测？

　　SARS-CoV-2的金标准测试被称为逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）检测。这种检测涉及通过鼻咽拭子样本寻找病毒的RNA。

　　PCR测试是非常准确的。以至于它们可以发现微小的病毒RNA痕迹，这些痕迹可能只导致无害的无症状感染，甚至在一个人已经过了传染期的几周后提供阳性诊断。

　　但是PCR检测也是时间和精力密集型的，需要将样本送到诊断实验室。在更好的情况下，PCR检测的结果可能需要几个小时。而在更坏的情况下，当实验室不堪重负时，可能几天后才会有结果出来。

　　另一方面，快速COVID-19检测为速度和简单性牺牲了一定程度的准确性。这些检测寻找病毒表面的蛋白质，称为抗原或抗体生成器。

　　快速检测包含一组旨在对SARS-CoV-2抗原作出反应的抗体，它们可以在大约15分钟内返回一个阳性或阴性结果。

　　它们的准确性如何？

　　毫无疑问，快速抗原检测不像PCR检测那样准确。然而，快速抗原检测在捕捉病例的更强感染力方面具有难以置信的准确性。快速检测需要大量的病毒存在于任何特定的拭子中。这意味着这些测试不能确认某人目前没有感染SAR-CoV-2，而是可以确认一个人在接受测试时是否具有传染性。

　　公共卫生专家、马里兰大学的Zoe McLaren解释说：“快速检测的目的是识别鼻腔内有足够高的病毒负荷的病例，而不是诊断所有的COVID-19病例。雅培BinaxNOW快速抗原测试可能只能检测出PCR测试检测出的85%的阳性病例。但关键是，已发表的研究发现，它们能检测出93%以上的构成传播风险的病例，这对控制大流行病来说是更重要的。Ellume能正确识别95%的阳性病例，Quidel QuickVue能准确识别85%。所有这三种检测都能正确识别97%以上的阴性病例，而不论其症状如何。”

　　那么，在COVID-19的诊断检测中什么更重要，速度还是灵敏度？

　　2021年初发表的一篇文章表明，与仅仅依靠较慢的PCR检测相比，广泛和频繁地使用快速抗原测试可以更有效地帮助遏制该大流行病。

　　该研究模拟了病毒在人群中的传播，考虑了几个变量，包括检测灵敏度、频率和样本到答案的报告时间。研究发现检测灵敏度不如检测频率和测试结果的时间重要。

　　研究人员写道：“这些结果表明，有效的筛查在很大程度上取决于测试频率和报告速度，而高的检测灵敏度只能带来很小的改善。因此，我们得出结论，筛查应该优先考虑可及性、频率和样本到答案的时间；检测的分析尤限应该是次要的。”

　　因此，从本质上讲，经常进行的灵敏度较低但简单易用的检测比缓慢的、难以获得的但高灵敏度的测试更有助于管理一场大流行病。

　　如何更好地使用快速抗原检测

　　FDA和CDC都建议在使用快速抗原检测时进行连续检测。因为这些检测需要相对较高的病毒量才能得到阳性结果，所以有可能SARS-CoV-2检测阴性，但仍然具有传染性。为了克服这些假阴性结果，建议人们在几天内至少检测两次，以确定是否为阴性状态。

　　今年早些时候，英国一项大规模的公共资助项目为每个公民提供了免费的快速检测试剂盒。这个由政府资助的项目的目标是让每个公民每周在家里进行两次自我检测。

　　据估计，自该计划开始以来，已经分发了近1亿份检测报告，大约62万个COVID-19阳性病例与该诊断计划有关。英国政府更近宣布，它将从明年开始停止免费快速检测项目。

　　在美国，拜登政府更近宣布的加强快速检测的计划被一些人批评为太少、太晚。来自斯克里普斯研究所的 Eric Topol 和Daniel Oran的一篇社论呼吁美国政府大幅增加快速检测的生产，认为以7美元一次的价格订购2.8亿次检测是用太多的钱购买太少的检测。

　　Oran和Topol在StatNews发表的社论中写道："相反，美国应该计划进行为期数月的快速检测，目的是每周至少对相当比例的人口进行检测。这将需要每月进行大约10亿次测试。而目标应该是使每次测试的价格更接近一美元。"

　　今年早些时候的民意调查发现，如果快速抗原测试的价格在一美元左右，近80%的美国人将定期在家里测试自己的COVID-19。然而，如果检测费用超过25美元，只有33%的受访者可能会经常进行家庭检测。

　　目前，即使**对主要零售商颁布了“按成本价出售 ”的法令，两份快速抗原家庭检测试剂盒的更便宜价格大约是15美元。在德国，快速检测可以从当地超市买到，价格不到一美元。在新加坡，整个城市正在设立自动售货机，允许那些被标记为阳性病例的密切接触者领取免费的快速检测试剂盒。

　　哈佛大学流行病学家Michael Mina长期以来一直主张进行广泛和频繁的快速抗原检测。他表示，由于繁重的监管负担限制了生产，这些检测的成本在美国很高。

　　Mina在接受国家公共广播电台采访时说：“它在这里如此昂贵的原因是我们没有市场竞争。设备的实际成本是非常便宜的。但我们需要的是市场竞争。我们需要更多的生产商进入美国市场。而要做到这一点，我们要释放一些迄今为止的监管障碍。”